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您的位置:状元彩票注册>仪器仪表资讯>行业动态>中国医学装备协会第六批优秀国产医疗设备产品评选结果

中国医学装备协会第六批优秀国产医疗设备产品评选结果

发布时间:2020/7/30编辑:Ma Liang 人气:1669

  【阿仪网 行业资讯】中国医学装备协会开展的第六批优秀国产医疗设备产品遴选及第三批优秀国产医疗设备产品动态调整评审工作已完成。根据遴选公告要求,现将达到遴选标准的产品公示如下:

一、公示品目

1、第六批遴选品目包括:心肺复苏机、SPECT、医用制氧机、超声光散射乳腺诊断系统、数字胃肠X线机、低温冷冻消融设备、康复设备、口腔CT、主动脉心脏瓣膜、主动脉支架、眼底照相机、质谱仪、荧光定量扩增分析仪、全自动血型分析仪、超声骨刀。

2、动态调整品目包括:心电图机、清洗消毒设备、数字减影血管造影机、医用直线加速器、γ-射线立体定向治疗系统、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、冠脉支架、化学发光免疫分析仪、全自动酶免仪。

二、公示时间

公示时间为2020年7月14日至2020年7月21日。

三、质疑

如有质疑(申诉),请在公示期内发送正式质疑(申诉)函件,内容包括质疑(申诉)条款、说明、佐证资料等并加盖公章。

本次评审结果为百分制,合格分值为80分及以上。

四、联系方式

地址:北京市海淀区知春路68号西侧16层

联系人:曾凯 康自新 赵小瑞

联系电话:010-88393651-8022/8020/8030

邮箱:15801485136@163.com

附件:优秀国产医疗设备产品遴选评审结果
中国医学装备协会
2020年7月15日
 
中国医学装备协会优秀国产医疗设备遴选目录评审结果
    (按首字母拼音排序,排名不分先后)
心肺复苏机
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
广州蓝仕威克医疗科技有限公司 AHS 200A、AHS 200B 81.54 80.00 96.67
广州蓝仕威克医疗科技有限公司 MCPR 100A、MCPR    100B、MCPR 100C 87.69 80.00 96.67
河南迈松医用设备制造有限公司 MSCPR-1A 80.00 90.00 97.33
苏州尚领医疗科技有限公司 MCC-E5 90.77 90.00 94
苏州尚领医疗科技有限公司 MCC-E3 90.77 90.00 94
苏州尚领医疗科技有限公司 MCC-E2 89.23 90.00 94
天津市普瑞仪器有限公司 FSJ-20C 89.23 83.33 97
         
SPECT
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
北京永新医疗设备有限公司 NET632 98.75 95.65 85
         
医用制氧机
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
成都联帮医疗科技股份有限公司 LB/ZY-60 95.88 85.42 96.25
杭州鼎岳空分设备有限公司 50m³/h(DYO-50Y)、60m³/h(DYO-60Y) 92.78 81.25 83.33
河北金利康科技集团有限公司 LKY-50A 93.81 83.33 96.67
湖南泰瑞医疗科技有限公司 TZ-50/MZ-50/MZ-60/MZ-80 94.85 89.58 96.6
山东新华医疗器械股份有限公司 XZ-M-50、XZ-M-70 93.81 83.33 99.5
陕西莫格医用设备有限公司 MFL    Ⅴ型 95.88 87.50 98
四川港通医疗设备集团股份有限公司 GT/ZY-50 89.69 85.42 91.9
烟台冰科医疗科技股份有限公司 BZY50 92.78 81.25 90.22
         
超声光散射乳腺诊断系统
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
新博医疗技术有限公司 OPTIMUS-ES02 98.75 90.00 91
         
数字胃肠X线机
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
北京万东医疗科技股份有限公司 DRF-5D型 90.65 98.86 98
北京万东医疗科技股份有限公司 DRF-5C型 90.65 98.86 98
北京万东医疗科技股份有限公司 DRF-5B型 85.98 98.86 98
北京万东医疗科技股份有限公司 DRF-5A型 87.85 98.86 98
北京万东医疗科技股份有限公司 DRF-4型 81.31 98.86 98
广州七喜医疗设备有限公司 DRF-760 83.18 92.05 89
杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司 Staray    Dynastar_D 81.31 90.91 92.8
河北天地智慧医疗设备股份有限公司 TD-RF    LIGHTEN 8200配置五 81.31 90.91 90.67
河北天地智慧医疗设备股份有限公司 TD-RF    LIGHTEN 8500配置一 85.05 90.91 94.33
河北天地智慧医疗设备股份有限公司 TD-RF    LIGHTEN 8500配置二 85.98 90.91 94.33
河北天地智慧医疗设备股份有限公司 TD-RF    LIGHTEN 8600配置一 84.11 90.91 96.67
河北天地智慧医疗设备股份有限公司 TD-RF    LIGHTEN 8600配置二 85.98 90.91 96.67
山东新华医疗器械股份有限公司 DRF1000、DRF1000A 80.37 81.82 96.33
深圳蓝韵医学影像有限公司 7500 86.92 93.18 95
深圳蓝韵医学影像有限公司 7700 88.79 93.18 95
深圳蓝韵医学影像有限公司 7600 90.65 93.18 95
深圳市安健科技股份有限公司 DTP577 81.31 98.86 94.2
深圳市安健科技股份有限公司 DTP575 81.31 98.86 94.2
深圳市深图医学影像设备有限公司 SONTU560-Sirius 83.18 98.86 92
深圳市深图医学影像设备有限公司 SONTU500-Sirius 84.11 98.86 92
四川深图医学影像设备有限公司 SONTU590-Sirius 83.18 98.86 92
四川深图医学影像设备有限公司 SONTU530-Sirius 81.31 98.86 92
         
低温冷冻消融设备
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
海杰亚(北京)医疗器械有限公司 HYG KB-II 95.29 92.00 96
上海导向医疗系统有限公司 AT-2008-II、TACTIC    2025-Universal System 88.24 88.00 87.5
         
康复设备
定位牵引系统
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
河南翔宇医疗设备股份有限公司 JYZ-IIIB 82.86 96.15 88.67
河南翔宇医疗设备股份有限公司 JYZ-VA 91.43 96.15 88.67
河南翔宇医疗设备股份有限公司 YHZ-IV 88.57 96.15 88.67
山东泽普医疗科技有限公司 ZEPU-TQ10、ZEPU-TQ20 85.71 92.31 87.33
         
振动排痰系统
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
山东泽普医疗科技有限公司 ZEPU-P13 82.41 92.31 92
山东泽普医疗科技有限公司 ZEPU-P20 89.66 92.31 92
深圳普门科技股份有限公司 PV-100 93.1 96.15 96
深圳普门科技股份有限公司 PV-300 93.1 96.15 96
深圳普门科技股份有限公司 PV-900 96.55 96.15 96
         
吞咽神经和电刺激仪
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
河南翔宇医疗设备股份有限公司 XY-K-TY-II 92 96.15 90.33
河南翔宇医疗设备股份有限公司 XY-K-TY-I 96 96.15 90.33
         
空气波压力治疗仪
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
河南翔宇医疗设备股份有限公司 XY-K-LC-2 81.48 96.15 91.67
河南翔宇医疗设备股份有限公司 XY-K-LC-5 81.48 96.15 91.67
山东泽普医疗科技有限公司 ZEPU-K1、ZEPU-K2 85.19 92.31 90.33
深圳普门科技股份有限公司 Airpro-300 85.19 96.15 91.67
深圳普门科技股份有限公司 Airpro-600 96.3 96.15 91.67
深圳普门科技股份有限公司 Airpro-6000 96.3 96.15 91.67
         
激光磁场理疗仪
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
河南翔宇医疗设备股份有限公司 XY-JGC-III 92 96.15 92.33
         
脊柱定位减压系统
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
郑州飞龙医疗设备有限公司 FJY-5100 86.67 84.62 96.67
郑州飞龙医疗设备有限公司 FJZ-6501  FJZ-6502     FJZ-6503 88.33 84.62 96.67
郑州飞龙医疗设备有限公司 FYZ-9800  FYZ-9810 91.67 84.62 96.67
         
口腔CT
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
北京朗视仪器有限公司 HiRes3D-Max 97.74 93.33 98
北京朗视仪器有限公司 HiRes3D-Plus 97.74 93.33 98
北京朗视仪器有限公司 HiRes3D 97.74 93.33 98
北京朗视仪器有限公司 Smart3D 95 93.33 98
合肥美亚光电技术股份有限公司 SS-X10010DPlus 87.5 96.67 96.67
合肥美亚光电技术股份有限公司 SS-X9010DMax-3DE 83.75 96.67 96.67
合肥美亚光电技术股份有限公司 SS-X9010DPro-3DE 83.75 96.67 96.67
合肥美亚光电技术股份有限公司 SS-X12008DPro-3D 84.21 96.67 96.67
南京普爱医疗设备股份有限公司 PLX3000A 81.58 86.67 91.33
深圳安科高技术股份有限公司 DENTOM 84.21 80 97.33
深圳市深图医学影像设备有限公司 SONTU6000-G5 81.58 96.67 96.67
         
主动脉心脏瓣膜
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
杭州启明医疗器械股份有限公司 AD23;    AD26; AD29; AD32 87.04 90.91 96
         
主动脉覆膜支架
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
北京华脉泰科医疗器械有限公司 华脉天医胸主动脉覆膜支架系统 82.50 80.49 84
北京华脉泰科医疗器械有限公司 华脉天卓腹主动脉覆膜支架系统 85.00 80.49 84
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 Minos腹主动脉覆膜支架系统 90.00 97.56 95
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 Aegis腹主动脉覆膜支架系统 82.50 97.56 95
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 Castor胸主动脉覆膜支架系统 87.50 97.56 95
上海微创心脉医疗科技股份有限公司 Hercules胸主动脉覆膜支架系统 80.00 97.56 95
         
眼底照相机
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
深圳盛达同泽科技有限公司 MSI C2000 86.67 90.00 95.33
苏州微清医疗器械有限公司 CSLO、CRO、CRO S、CRO    Plus (眼底造影机) 82.22 90.00 95.33
重庆贝奥新视野医疗设备有限公司 RetiCam 3100 88.89 90.00 97.33
         
质谱仪
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
北京毅新博创生物科技有限公司 Clin-ToF    II 94.00 94.44 87
江苏天瑞仪器股份有限公司 microTyper    MS 93.00 94.44 65
珠海美华医疗科技有限公司 M-Discover    100 80.00 83.33 88
         
荧光定量扩增分析仪
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
圣湘生物科技股份有限公司 iPonatic 84.91 85.56 96
苏州雅睿生物技术有限公司 MA-6000 90.74 91 94.13
西安天隆科技有限公司 Gentier    48R 83.33 98.89 96
西安天隆科技有限公司 Gentier    48E 87.04 98.89 96
西安天隆科技有限公司 Gentier    96R 88.89 98.89 96
西安天隆科技有限公司 Gentier    96E 90.74 98.89 96
         
全自动血型分析仪
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
深圳市爱康生物科技有限公司 Metis    200-4 90.91 95.56 96
深圳市爱康生物科技有限公司 Metis    150-4 90.91 95.56 96
深圳市爱康生物科技有限公司 Metis    200-8 92.73 95.56 96
深圳市爱康生物科技有限公司 Metis    150-8 92.73 95.56 96
深圳市爱康生物科技有限公司 Aigel    400 94.00 95.56 96
深圳市爱康生物科技有限公司 Aigel    300 94.00 95.56 96
烟台艾德康生物科技有限公司 AISEN    170 100.00 87.78 88
         
超声骨刀
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
北京速迈医疗科技有限公司 USI1004A 92.00 100.00 97.4
北京速迈医疗科技有限公司 USI1004 82.00 100.00 97.4
北京速迈医疗科技有限公司 USI1004C 82.00 100.00 97.4
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 ULTRASURGERY、ULTRASURGERY    LED 90.00 91.11 95.33
江苏水木天蓬科技有限公司 XD860A 82.00 100.00 96.4
江苏水木天蓬科技有限公司 XD880A 92.00 100.00 96.4
         
心电图机
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
北京麦迪克斯科技有限公司 MECG-300 92.24 94.68 96.63
广东宝莱特医用科技股份有限公司 E65、E70 92.24 97.87 100
广东宝莱特医用科技股份有限公司 E80 93.1 97.87 100
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 ECG1200G 94.83 97.87 97.5
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 ECG600G 89.66 97.87 97.5
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 ECG300G 85.34 97.87 97.5
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 ECG90A 84.48 97.87 97.5
厦门纳龙科技有限公司 RAGE-12 88.79 94.68 98.75
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 iE    10 87.07 95.74 100
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 iE101 87.07 95.74 100
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 iE    300 87.07 95.74 100
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 ECG-1210 85.34 95.74 100
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 iE    15 90.52 95.74 100
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 iE    6 90.52 95.74 100
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 iE12 90.52 95.74 100
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 iE    12A 90.52 95.74 100
深圳市凯沃尔电子有限公司 PCECG-500 86.21 100 复审通过
深圳市凯沃尔电子有限公司 ECG-1112M 88.79 100 复审通过
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 iSE-301 95.69 100 97
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 SE-15 98.28 100 97
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 iHECG-6 96.55 100 97
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 iHECG-12 99.14 100 97
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 SE-301 95.69 100 97
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 SE-18 98.28 100 97
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 SE-601C 97.41 100 97
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 SE-601B 96.55 100 97
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 SE-1200 97.41 100 97
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 SE-12    Express 99.14 100 97
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 SE-1200    Express 99.14 100 97
武汉中旗生物电子有限公司 iMAC12、iMAC12s、iMAC12pro 97.41 100 96
武汉中旗生物电子有限公司 iMAC100、iMAC100s、iMAC100pro、    U70、 U80 、U90 97.41 100 96
武汉中旗生物电子有限公司 iMAC120、iMAC120s、iMAC120pro 97.41 100 96
武汉中旗生物电子有限公司 iMAC300、iMAC300s、iMAC300pro、    U10 、U20、 U30 93.96 100 96
武汉中旗生物电子有限公司 iMAC1200、iMAC1200s    、iMAC1200pro 95.68 100 96
武汉中旗生物电子有限公司 iMAC1800、iMAC1800s    、iMAC1800pro 95.68 100 96
武汉中旗生物电子有限公司 U40、    U50、 U60 97.41 100 96
北京麦迪克斯科技有限公司 MAECG-200 86 94.68 96.62
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 TLC6000 86 97.87 97.5
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 TLC5000 86 97.87 97.5
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 iH-12PLUS 82 95.74 100
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 SE-2012A 96 100 97
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 SE-2003A 92 100 97
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 SE-2012 96 100 97
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 SE-2003 92 100 97
武汉中旗生物医疗电子有限公司 IE90 80 100 96
         
清洗消毒设备
压力蒸汽灭菌消毒
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
北京白象新技术有限公司 HS-2000 91.43 83.00 复审通过
北京白象新技术有限公司 HS-1500 91.43 83.00 复审通过
北京白象新技术有限公司 HS-1200 91.43 83.00 复审通过
北京白象新技术有限公司 HS-1000 92.86 83.00 复审通过
北京白象新技术有限公司 HS-800 92.86 83.00 复审通过
北京白象新技术有限公司 HS-600 92.86 83.00 复审通过
北京白象新技术有限公司 HS-360 92.86 83.00 复审通过
北京白象新技术有限公司 HS-220 92.86 83.00 复审通过
北京白象新技术有限公司 HS-150 92.86 83.00 复审通过
老肯医疗科技股份有限公司 HSA-800M、HSA-1000M、HSA-1200M、HSA-1500M 91.43 84.00 复审通过
老肯医疗科技股份有限公司 HSA-360ME、HSA-600ME、HSA-800ME、HSA-1000ME 94.29 84.00 复审通过
山东新华医疗器械股份有限公司 MAST-A、MAST-H、MAST-V、XG1.H 95.71 99.00 复审通过
         
软式内镜清洗消毒
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
山东新华医疗器械股份有限公司 FLOW-A-200、FLOW-M-200 100.00 99.00 100
         
全自动清洗消毒
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
北京白象新技术有限公司 QPQ550 91.67 83.00 复审通过
老肯医疗科技股份有限公司 LK/QX-550 100.00 84.00 复审通过
老肯医疗科技股份有限公司 LK/QX-500 100.00 84.00 复审通过
山东新华医疗器械股份有限公司 Rapid-M-320 85.00 99.00 复审通过
山东新华医疗器械股份有限公司 Rapid-M-320、Rapid-A-480、Rapid-A-520,Super    4000、Super 6000 93.33 99.00 复审通过
         
脉动真空清洗消毒
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
老肯医疗科技股份有限公司 VW-240 91.67 84.00 100
山东新华医疗器械股份有限公司 PC-C系列 86.67 99.00 100
山东新华医疗器械股份有限公司 PC-L系列 90.00 99.00 100
         
环氧乙烷灭菌器
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
山东新华医疗器械股份有限公司 XG2.C 92.50 99.00 复审通过
         
过氧化氢低温等离子灭菌器
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
北京白象新技术有限公司 PS-60 92.22 83.00 复审通过
北京白象新技术有限公司 PS-200 93.33 83.00 复审通过
北京白象新技术有限公司 PS-150 96.67 83.00 复审通过
北京白象新技术有限公司 PS-120 96.67 83.00 复审通过
北京白象新技术有限公司 PS-60T 95.56 83.00 复审通过
老肯医疗科技股份有限公司 LK/MJQ-30 100.00 84.00 复审通过
老肯医疗科技股份有限公司 LK/MJQ-200 93.33 84.00 复审通过
老肯医疗科技股份有限公司 LK/KS150-B1 100.00 84.00 复审通过
老肯医疗科技股份有限公司 LK/KS-150A1 100.00 84.00 复审通过
老肯医疗科技股份有限公司 LK/MJQ-100 96.67 84.00 复审通过
山东新华医疗器械股份有限公司 PS-40X、PS-100X、PS-100XP、PS-100GXP、PS-150X、PS-200X 95.56 99.00 复审通过
上海力申科学仪器有限公司 HF-LTPS100A 82.22 81.00 93.75
         
翻盖式全自动软式内镜清洗消毒器
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
北京白象新技术有限公司 EWD-60A 87.00 83.00 100
老肯医疗科技股份有限公司 NQX-1 92.00 84.00 100
山东新华医疗器械股份有限公司 Rider系列 100.00 99.00 100
         
超声波清洗机
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
北京白象新技术有限公司 UW-1500 98.33 83.00 复审通过
北京白象新技术有限公司 UW-2000 98.33 83.00 复审通过
老肯医疗科技股份有限公司 LK/CSJ-72LK/CSJ-100LK/CSJ-120LK/CSJ-150LK/CSJ-200 91.67 84.00 复审通过
山东新华医疗器械股份有限公司 QX2000系列 95.00 99.00 复审通过
         
数字减影血管造影机
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
北京万东医疗科技股份有限公司 CGO-2100 92.96 96.67 复审通过
北京唯迈医疗设备有限公司 Pilot3000 87.74 82.22 90
东软医疗系统股份有限公司 NeuAngio    30C 90.97 90.00 95
乐普(北京)医疗装备有限公司 Vicor-CV    RobinF 81.29 88.89 91.17
乐普(北京)医疗装备有限公司 Vicor-CV    RobinC 84.52 88.89 91.17
乐普(北京)医疗装备有限公司 Vicor-CV    SWIFT 85.16 88.89 91.17
乐普(北京)医疗装备有限公司 Vicor-CV400 88.39 88.89 91.17
乐普(北京)医疗装备有限公司 Vicor-CV100 84.52 88.89 91.17
         
医用直线加速器
低能
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
广东中能加速器科技有限公司 SPACO OMX6i 81.00 84.71 复审通过
山东新华医疗器械股份有限公司 XHA600E 81.50 94.12 96.43
上海联影医疗科技有限公司 uRT-linac 506c 91.00 84.71 97.19
中高能
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
山东新华医疗器械股份有限公司 XHA1400 82.08 94.12 复审通过
山东新华医疗器械股份有限公司 XHA2200 85.83 94.12 96.43
         
γ-射线立体定向治疗系统
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司 OUR-XGD/AR 95.65 92.22 复审通过
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司 OUR-XGD 93.04 92.22 复审通过
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司 OUR-QGD/B 97.62 92.22 复审通过
         
高强度聚焦超声肿瘤治疗系统
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
上海爱申科技发展股份有限公司 HIFUNIT9000 95.00 98.33 复审通过
深圳市普罗医学股份有限公司 PRO2008 87.00 96.67 80
无锡海鹰电子医疗系统有限公司 HY2900 94.00 88.33 82
重庆海扶医疗科技股份有限公司 JC 93.00 98.33 98.85
重庆海扶医疗科技股份有限公司 JC200D1 94.00 98.33 98.85
         
冠脉支架
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
北京美中双和医疗器械股份有限公司 AVI 88.89 80.00 96
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 NeoVas支架LPS系列 92.22 83.64 96
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 Nano支架    LPRPS系列 复审通过 复审通过
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 GuReater支架    LPRPC系列 复审通过 复审通过
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 Partner支架    LPRP系列 复审通过 复审通过
赛诺医疗科学技术股份有限公司 DES系列 复审通过 复审通过
山东吉威医疗制品有限公司 EXCROSSAL 复审通过 复审通过
山东吉威医疗制品有限公司 EXCEL 复审通过 复审通过
上海微创医疗器械(集团)有限公司 火鸟2支架 复审通过 复审通过
上海微创医疗器械(集团)有限公司 火鹰支架 复审通过 复审通过
易生科技(北京)有限公司 爱立 复审通过 复审通过
         
化学发光免疫分析仪
板式化学发光免疫分析仪
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 Axceed    400T 83.81 98.89 90
深圳市爱康生物科技有限公司 Tethys    95 81.9 80 复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司 Tethys    115 83.81 80 复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司 Tethys    145 83.81 80 复审通过
烟台艾德康生物科技有限公司 ADC    CLIA 800 86.67 83.33 95.4
烟台艾德康生物科技有限公司 ADC    CLIA 200 89.52 83.33 95.4
         
全自动化学发光免疫分析仪
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
北京热景生物技术股份有限公司 C2000 80.81 98.89 90.5
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 Axceed    260 83.84 98.89 90
迪瑞医疗科技股份有限公司 CM-320 91.92 93.33 93.72
迪瑞医疗科技股份有限公司 CM-180 83.84 93.33 93.72
迈克生物股份有限公司 i    3000 92.93 92.22 97.5
厦门优迈科医学仪器有限公司 Caris200 81.82 81.11 94
上海科华实验系统有限公司 Polaris    i2400 80.81 82.22 96.75
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 CL-1000i/CL-1200i 83.84 98.89 复审通过
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 CL-2000i/CL-2200i 91.92 98.89 复审通过
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 CL-6000i/CL-6200i 95.96 98.89 98
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 CL-900i/CL-920i 81.82 98.89 98
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 Maglumi    2000 Plus 80.81 100 92
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 Maglumi    4000 Plus 83.84 100 92
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 MAGLUMI    X8 92.93 100 92
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 iFlash3000-H 84.85 98.89 88
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 iFlash    3000-C 90.91 98.89 88
泰州泽成生物技术有限公司 CIA    600 81.82 96.67 复审通过
泰州泽成生物技术有限公司 CIA    1200 80.81 96.67 复审通过
泰州泽成生物技术有限公司 CIA    2800 82.83 96.67 复审通过
郑州安图生物工程股份有限公司 AutoLumo    A2000 Plus 84.85 93.33 复审通过
重庆科斯迈生物科技有限公司 SMART    3000S 80.81 87.78 85
重庆科斯迈生物科技有限公司 SMART    6500S、SMART 6500H 88.89 87.78 85
重庆科斯迈生物科技有限公司 Kaeser    6600 84.85 87.78 85
重庆科斯迈生物科技有限公司 AUTOAE    2100 82.81 87.78 85
重庆科斯迈生物科技有限公司 SMART    6500 87.88 87.78 85
         
便携式化学发光免疫分析仪
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 AxceedP200 92.94 98.89 复审通过
基蛋生物科技股份有限公司 Getein208 91.76 93.33 95.66
基蛋生物科技股份有限公司 Getein200 91.76 93.33 95.66
基蛋生物科技股份有限公司 Getein1180 97.65 93.33 95.66
基蛋生物科技股份有限公司 FIA8600 84.71 93.33 95.66
基蛋生物科技股份有限公司 Getein1100 94.12 93.33 95.66
上海奥普生物医药有限公司 Maya-500 85.88 91.11 96
深圳华迈兴微医疗科技有限公司 MD01、MD02 95.53 87.78 95.4
深圳华迈兴微医疗科技有限公司 MF05、MF07 95.29 87.78 95.4
深圳华迈兴微医疗科技有限公司 MF02 93.53 87.78 95.4
泰州泽成生物技术有限公司 POClia    8 87.06 96.67 90.66
重庆科斯迈生物科技有限公司 SMART    300 81.18 87.78 复审通过
         
小型化学发光免疫分析仪
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
北京热景生物技术股份有限公司 MQ60    plus 80.68 98.89 90.5
广州万孚生物技术股份有限公司 FC-302 80.68 83.33 91
基蛋生物科技股份有限公司 Getein3600 84.9 93.33 94.71
基蛋生物科技股份有限公司 Getein3200 82.95 93.33 94.71
基蛋生物科技股份有限公司 Getein1200 82.95 93.33 94.71
基蛋生物科技股份有限公司 Getein1600 84.09 93.33 94.71
深圳雷杜生命科学股份有限公司 Lumiray    1600 86.36 94.44 93.5
深圳雷杜生命科学股份有限公司 Lumiray    1260 85.23 94.44 93.5
深圳雷杜生命科学股份有限公司 Lumiray    1220 85.23 94.44 93.5
深圳雷杜生命科学股份有限公司 Lumiray    1200 85.23 94.44 93.5
深圳普门科技股份有限公司 eCL8000 92.05 98.89 97.25
泰州泽成生物技术有限公司 CIA    600 80.68 96.67 复审通过
重庆科斯迈生物科技有限公司 TESMI    i100 87.5 87.78 93.33
重庆科斯迈生物科技有限公司 Kaeser    1000 87.5 87.78 93.33
重庆科斯迈生物科技有限公司 SMART    500H 87.5 87.78 93.33
重庆科斯迈生物科技有限公司 SMART    500S 87.5 87.78 93.33
         
全自动酶免仪
企业 型号 技术参数得分 企业情况得分 临床调研得分
山东博科生物产业有限公司 BIOBASE8001 85.58 99 86.5
深圳市爱康生物科技有限公司 URANUS AE 145 90.38 96 复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司 URANUS AE 158 93.27 96 复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司 URANUS AE 175 92.31 96 复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司 URANUS AE 275 96.15 96 复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司 URANUS AE 188 95.19 96 复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司 URANUS AE 288 97.12 96 复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司 URANUS AE 368 95.19 96 复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司 URANUS AE 268 93.27 96 复审通过
深圳市爱康生物科技有限公司 URANUS AE 375 96.15 96 复审通过
烟台艾德康生物科技有限公司 ADC ELISA 1800 97.12 100 复审通过
烟台艾德康生物科技有限公司 ADC ELISA 1100 97.12 100 复审通过
烟台艾德康生物科技有限公司 ADC ELISA 600 91.35 100 复审通过
         

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